Qué permisos necesita tu empresa para importar un equipo desde China a Ecuador

No hay una lista única de permisos: depende del equipo y de su uso. Aquí resumo lo que publican ARCSA, Agrocalidad y el INEN, con los enlaces a sus fuentes oficiales.

Lo que necesita cualquier empresa

Quien importa es tu empresa. Los trámites de esta guía se hacen en línea por Ecuapass, el portal de la aduana, y el INEN exige estar registrado en él. ARCSA pide, además, RUC y firma electrónica del responsable técnico.

El proceso completo, desde la fábrica hasta tu negocio, lo explico en cómo importar un equipo desde China, paso a paso.

Qué permiso pide cada equipo

La pregunta clave no es «qué máquina es», sino para qué se usa. El mismo tipo de equipo puede tener un trámite muy distinto si es para personas o para animales:

La exención de Agrocalidad se refiere solo al registro como producto veterinario. El certificado del INEN es un trámite aparte, que depende de si el producto tiene un reglamento técnico.

Equipos médicos para personas: ARCSA

Para importar, exportar y vender dispositivos médicos de uso humano hace falta un registro sanitario de ARCSA. Esto incluye equipos electromédicos y equipos de laboratorio para diagnóstico in vitro.

• Costo del trámite: $904,34 por dispositivo extranjero, según la ficha oficial de ARCSA (actualizada en julio de 2024).
• Vigencia: 5 años.
• Dónde se pide: en la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
• Qué piden: depende del tipo de equipo y de su nivel de riesgo. Entre otros documentos, un certificado de calidad del fabricante (ISO 13485 o buenas prácticas de manufactura) y, para equipos electromédicos o de laboratorio, un certificado de la norma IEC que corresponda.

Además, el establecimiento que importa debe tener permiso de funcionamiento de ARCSA y un responsable técnico con título registrado. Es decir, el requisito no recae solo sobre el equipo, sino también sobre la empresa.

ARCSA firmó el 28 de abril de 2026 una norma nueva para estos dispositivos (Resolución ARCSA-DE-2026-003-DASP), que según su propio texto entra en vigencia nueve meses después, es decir, a finales de enero de 2027. Si tu trámite cae cerca de esa fecha, confirma qué requisitos te aplican.

Equipos veterinarios: Agrocalidad

Que un equipo sea veterinario no significa que deba registrarse como producto ante Agrocalidad. El manual oficial de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario (Agrocalidad), en su edición de julio de 2024, exime de registro como producto de uso veterinario a:

• Equipos de diagnóstico veterinario, como ecógrafos y equipos de rayos X.
• Equipos de laboratorio veterinario, además de agares, medios de cultivo y reactivos.
• Equipos, materiales y reactivos de bioquímica sanguínea, análisis de enzimas y metabolitos, diagnóstico de parásitos en heces y medición de pH en orina.
• Equipos de atención médico veterinaria, como los de cirugía o anestesia inhalatoria y las mesas quirúrgicas.

Lo que sí está sujeto a registro, como esos kits, necesita:

• Empresa registrada como importadora en el sistema GUIA de Agrocalidad, con un responsable técnico.
• Producto registrado en Ecuador. Sin ese registro no se autoriza su ingreso para vender.
• Permiso de importación por Ecuapass, con 6 meses de vigencia y el valor que fije el tarifario vigente de Agrocalidad.

Equipos eléctricos y maquinaria: INEN

El INEN exige un Certificado de Reconocimiento solo a los productos que tienen un reglamento técnico ecuatoriano (RTE) vigente. Se pide por la VUE, y el trámite cuesta $247, según las preguntas frecuentes del INEN.

Además de la factura y el comprobante de pago, piden los documentos que indique ese reglamento, como un certificado de conformidad o un informe de pruebas.

Que el equipo sea eléctrico o sea una máquina no basta para saberlo: lo define la subpartida, y el INEN indica que se consulta en Ecuapass. Y aparte de los permisos están los impuestos:qué pagas en aduana al importar una máquina.

Cómo saber cuál te toca

1. Define el uso exacto: para personas, para animales o para otra actividad.
2. Consulta la subpartida arancelaria en Ecuapass. El INEN indica que ahí se ven las restricciones de cada subpartida.
3. Reúne los documentos que pida la entidad que corresponda.

Cómo te ayudo

Quien importa es tu empresa; yo te asesoro. Busco y verifico al fabricante, te paso el costo total y coordino el envío y la aduana hasta tu negocio, junto a mi socio Javier Bravo.

La cotización es gratis e incluye equipo, envío, aduana y gestión. Puedes revisar cómo funciona el servicio de importaciones.

Preguntas frecuentes

¿Un equipo veterinario necesita permiso de Agrocalidad?

Los equipos de diagnóstico, de laboratorio y de atención veterinaria están exentos de registro como producto de uso veterinario, según el manual oficial de la Agencia. Los kits y el material de diagnóstico sí necesitan registro. Igual hay que revisar si la subpartida pide otro documento, como el del INEN.

¿Cuánto cuesta el registro sanitario de ARCSA para un equipo médico?

Según la ficha oficial de ARCSA, actualizada en julio de 2024, $904,34 por dispositivo médico extranjero, con 5 años de vigencia.

¿Toda máquina necesita certificado INEN?

No. Solo los productos con un reglamento técnico ecuatoriano vigente. Lo define la subpartida arancelaria.

Sobre el autor

Giovanni Guadalupe

Consultor en marketing digital, importaciones desde China y estudios en Rusia y China. Estudié la carrera en Moscú, hice una maestría en Minsk y otra en Barcelona, y hablo español, inglés y ruso.

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